中药材生产质量管理规范(试行)
第一章 总则第一条 为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，制订本规范。第二条 本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业(以下简称生产企业) 生产中药材（含植物、动物药）的全过程。第三条 生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生药材资源和生态环境，坚持“最大持续产量”原则，实现资源的可持续利用。第二章 产地生态环境第四条 生产企业应按中药材产地适宜性优化原则，因地制宜，合理布局。第五条 中药材产地的环境应符合国家相应标准：
空气应符合大气环境质量二级标准；土壤应符合土壤质量二级标准；灌溉水应符合农田灌溉水质量标准；药用动物饮用水应符合生活饮用水质量标准。第六条 药用动物养殖企业应满足动物种群对生态因子的需求及与生活、繁殖等相适应的条件。第三章 种质和繁殖材料第七条 对养殖、栽培或野生采集的药用动植物，应准确鉴定其物种，包括亚种、变种或品种，记录其中文名及学名。第八条 种子、菌种和繁殖材料在生产、储运过程中应实行检验和检疫制度以保证质量和防止病虫害及杂草的传播；防止伪劣种子、菌种和繁殖材料的交易与传播。第九条 应按动物习性进行药用动物的引种及驯化。捕捉和运输时应避免动物机体和精神损伤。引种动物必须严格检疫，并进行一定时间的隔离、观察。第十条 加强中药材良种选育、配种工作，建立良种繁育基地，保护药用动植物种质资源。第四章 栽培与养殖管理第一节 药用植物栽培管理第十一条 根据药用植物生长发育要求，确定栽培适宜区域，并制定相应的种植规程。第十二条 根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力，确定施肥种类、时间和数量，施用肥料的种类以有机肥为主，根据不同药用植物物种生长发育的需要有限度地使用化学肥料。第十三条 允许施用经充分腐熟达到无害化卫生标准的农家肥。禁止施用城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便。第十四条 根据药用植物不同生长发育时期的需水规律及气候条件、土壤水分状况，适时、合理灌溉和排水，保持土壤的良好通气条件。第十五条 根据药用植物生长发育特性和不同的药用部位，加强田间管理，及时采取打顶、摘蕾、整枝修剪、覆盖遮荫等栽培措施，调控植株生长发育，提高药材产量，保持质量稳定。第十六条 药用植物病虫害的防治应采取综合防治策略。如必须施用农药时，应按照《中华人民共和国农药管理条例》的规定，采用最小有效剂量并选用高效、低毒、低残留农药，以降低农药残留和重金属污染，保护生态环境。第二节 药用动物养殖管理第十七条 根据药用动物生存环境、食性、行为特点及对环境的适应能力等，确定相应的养殖方式和方法，制定相应的养殖规程和管理制度。第十八条 根据药用动物的季节活动、昼夜活动规律及不同生长周期和生理特点，科学配制饲料，定时定量投喂。适时适量地补充精料、维生素、矿物质及其它必要的添加剂，不得添加激素、类激素等添加剂。饲料及添加剂应无污染。第十九条 药用动物养殖应视季节、气温、通气等情况，确定给水的时间及次数。草食动物应尽可能通过多食青绿多汁的饲料补充水分。第二十条 根据药用动物栖息、行为等特性，建造具有一定空间的固定场所及必要的安全设施。第二十一条 养殖环境应保持清洁卫生，建立消毒制度，并选用适当消毒剂对动物的生活场所、设备等进行定期消毒。加强对进入养殖场所人员的管理。第二十二条 药用动物的疫病防治，应以预防为主，定期接种疫苗。第二十三条 合理划分养殖区，对群饲药用动物要有适当密度。发现患病动物，应及时隔离。传染病患动物应处死，火化或深埋。第二十四条 根据养殖计划和育种需要，确定动物群的组成与结构，适时周转。第二十五条 禁止将中毒、感染疫病的药用动物加工成中药材。第五章 采收与初加工第二十六条 野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则，应有计划地进行野生抚育、轮采与封育，以利生物的繁衍与资源的更新。第二十七条 根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间（包括采收期、采收年限）和方法。第二十八条 采收机械、器具应保持清洁、无污染，存放在无虫鼠害和禽畜的干燥场所。
试行版中药材生产质量管理规范采用的什么管理制度
试行版中药材生产质量管理规范采用采用了质量、采购、生产、记录等管理制度，以确保中药材的质量和安全。以下是常见的管理制度：1、质量管理体系：按照ISO9001等标准，建立质量管理体系，包括质量方针、质量目标、程序文件、资源管理、过程控制、内部审核和持续改进等环节，以确保生产过程的可控和质量的持续改善。2、采购管理制度：建立中药材采购流程，包括供应商评估、物料质量把关、合同管理等环节，确保中药材的来源可靠，并符合质量要求。3、生产管理制度：建立中药材生产过程的标准作业程序，包括原料收集、加工、存储、包装等环节，以确保每个环节符合规范和要求，并记录和追溯所有相关信息。4、质量控制制度：建立中药材质量控制方案，包括原料药材的鉴别、含量测定、微生物检验、重金属、农药等残留物的检验等，以确保中药材的质量符合标准和要求。5、记录管理制度：建立中药材生产和质量管理相关的记录管理制度，包括生产记录、质量记录、环境监测记录等，以便追溯产品的质量和合规性。中药材是指用于中医药学理论和临床实践中的草药、动物药、矿物药及其制剂。它包括了植物、动物和矿物三个类别的原材料。
什么是中药材GAP和SOP？
中药材GAP（Good Agricultural Practice）即中药材生产质量管理规范，就是规范中药材生产全过程，以保证中药材的真实、质优、稳定、可控。中药材GAP的研究对象是药用植物、药用动物及其赖以生存的环境。 中药材GAP是研究中药材生产的全过程，包括产地环境监测、优地、种子品质标准等，各项生产技术的规范化和产后采收、加工、质量检查以及贮藏运输等。中药材GAP研究和生产是一项长期而艰巨的任务，需要研究和解决的问题很多，如中药材GAP生产品种和适宜种植地区指导原则、中药材基地环境质量标准，按中药材GAP规范制定各具体中药材品种生产的指导原则、中药材生产技术规程和标准、中药材重金属和农药残留检测技术及质量标准、中药材产品包装、储存和运输标准规程等等。中药材GAP是药品规范管理体系的组成部分，是中药药品生产的源头，是药学、农学、生物学、环境生态学、化学、地理学、管理科学与法学等学科的综合体现。其内容丰富，是一个复杂的系统工程。 中药材GAP工作在我国开展是近两年的事情，但随着国际上“回归自然”潮流的兴起，它对中药材质量的全过程标准化管理和严格监控所产生的成效已经显现，显示了其强大的生命力和发展的必然趋势。我国的GAP研究和生产还处于试点阶段，有关法规及配套的规范标准正在制定中。 中药材GAP为中药材生产提供应该遵循的要求和准则，这对各种中药材和生产基地都是统一的，各生产基地应根据各自的生产品种、环境特点、技术状态、经济实力和科研实力，制定出切实可行的、达到GAP要求的方法和措施，这就是标准操作规程——SOP（Standard Operating Procedure）。SOP是一个可靠的追溯系统，也是研究人员、管理人员以及生产人员的培训教材之一，制定要通过科学研究、技术实验，并经生产实践证明是可行的，要具有科学性、完备性、实用性和严密性。 目前应注重研究和制定的SOP有：农业环境质量现状、评价及动态变化；中药材种子、种苗标准；栽培技术经验总结及优化组合；病虫害种类、发生规律及综合防治方法研究；农药使用规范及安全使用标准；农药最高残留及安全间隔期的确定；肥料的合理使用及农家肥的无害化处理；采收与加工标准；包装、贮藏及运输标准等。
GAP的全称是什么意思
GAP的全称有以下的意思，分别是：盖普公司，中药材生产质量管理规范，良好农业规范，通用访问应用，通用汇编程序，高斯滤波频移键控，政府采购协议，呼叫间隙。
1、盖普公司：
它于1987年创建于日本，gap是法文groupavat-premiere的简称（中文音译为盖普），意思为时尚先锋集团。盖普团队每年两次对纽约、伦敦、米兰、巴黎、马德里、东京、巴塞多纳、圣保罗等等城市举行的顶级品牌时装发布会进行现场取材报道，通过图文并茂的信息向全球读者传递下季时尚流行趋势、市场走向等等潮流源头资讯。
2、中药材生产质量管理规范：
简称中药材GAP，是GoodAgriculturalPracticeofMedicinalPlantsandAnimals的缩写，是从保证中药材质量出发，控制影响中药材质量的各种因子，规范药材各生产环节乃至全过程，以达到药材“优质、稳定、可控”的目的。
3、良好农业规范：
从广义上讲，良好农业规范（GoodAgriculturalPractices）作为一种适用方法和体系，通过经济的、环境的和社会的可持续发展措施，来保障食品安全和食品质量。
4、通用访问应用：
GenericAccessProfile的缩写。
5、通用汇编程序：
通用汇编程序把用符号代码写的程序翻译成目标程序的一种程序。一条符号代码指令译成一条计算机指令，就是简单的一对一的编译。
6、高斯滤波频移键控：
高斯滤波频移键控的英文全称是GaussianFrequencyShiftKeying。
7、政府采购协议：
GovernmentProcurementAgreement的简称。
8、呼叫间隙：
呼叫间隙控制（CALLGAPPING）用于集中的局部过负荷控制，特别是对单个号码的海量呼叫进行控制。
GAP,GLP,GCP是什么缩写？分别是什么意思呢？
GLP的缩写是Goodlaboratorypracticeofdrug，GCP是GoodChoicepower的缩写，GAP不是缩写得到的。GCP是一种营销概念，GAP（盖璞）是美国最大的服装公司之一，GLP是意大利知识产权公司。 GAP（盖璞）1969年创建时，只有屈指可数的几名员工。而现在，它是拥有五个品牌（GAP、BananaRepublic、OldNavy、Piperlime、Athleta)、3200多家连锁店、年营业额超过130亿美元、员工16.5万人的跨国公司。 GCP营销的核心思想是企业要时刻进行准确选择，即企业要时刻站在效率的角度，选择开展最直接有效的营销活动，使得运作效率最大化。其核心步骤就是打造企业的好产品、好终端、好顾客和好宣传这四个基础，从而逐步使企业的运转形成一套良性的机制并提高竞争力。 扩展资料： Gap产品系列则从最初的牛仔扩展到男装(GAPMen)、女装(GAPWomen)、各种配饰、童装(GapKids)、孕妇装(GapMaternity)、宝宝装(babyGap)，并在最短的时间内占领了美国休闲品牌市场，并得到了美国及海外的认可。 Gap在美国、英国、日本等国家拥有超过3100间品牌直营专卖店，同时Gap公司还在亚洲、澳大利亚、欧洲、拉丁美洲和中东通过特许加盟方式扩张国际业务布局。2009财年的销售额达142亿美元。 2019年2月28日GAP将分拆为两家独立的公开上市公司，旗下品牌老海军（英语：OldNavy）品牌将会独立分拆上市，余下的品牌Gap、香蕉共和国(服饰)、Intermix、Athleta和HillCity将纳入未命名公司之内，该交易预计2020年完成，需经Gap董事会批准。 参考资料来源：百度百科——GAP 参考资料来源：百度百科——GLP 参考资料来源：百度百科——GCP